二、模型

药效学评价要建立实验动物模型,选用合适的动物模型是客观评价新药药理作用的关键。主要有以下几种情况: 1 .整体动物模型。综上所述,不同模型对药物药效评选的差别给新药评选工作带来很大的困难,故药理工作者必须在工作开始之前对模型本身进行认真研究,尽量选择与人体反应比较接近的、国内外公认的动物模型。所以,新药的药效学评价应尽量选择与疾病病理过程相似的模型,进行体内外多个模型的研究,才能全面、客观反映药物的作用及特点。我国《药品注册管理办法》对药理、毒理研究的技术要求有明确规定: “新药的主要药效作用应当用体内体 ......