第四节 校准和校准验证的特定规则

对于校准的要求如下，执行和文件记录校准程序。1 ﹒执行厂家的检测系统说明书，使用提供的或规定的校准材料，并具有厂家建议的至少校准频次。3 ﹒对于校准验证，不论何时校准验证未能满足实验室的可接受界限。简而言之，这意味着对于校准实验室必须执行厂家的说明书，重新校准也应如厂家建议的一样，以及不论何时校准验证失败都需要重新校准。总之，在改变试剂后、进行了主要预防性维护后、更换任何主要部件后，以及任何时候存在质量控制问题持续一段时间后，实验室必须验证校准，或重新校准，至少每6个月一次。 ......