[流行病学]（三）样本量

样本量估计是保证研究结论具有一定可靠性的前提下所确定的最小样本数，其意义是估计研究中误差与降低研究中的抽样误差。样本量过小，诊断指标就可能不稳定，影响对诊断试验结果的评价。诊断试验评价性研究样本量通常根据被评价诊断试验的灵敏度和特异度分别计算研究所需的有病人数和无病人数，应用总体率的样本含量计算方法。样本大小估计与显著性水平α值、允许误差δ、试验灵敏度、特异度有关。值越小,所需样本量越大，一般取α ＝ 0 ﹒ 05。当灵敏度和特异度接近50%时，样本量估计公式为：式（7‐。例如：估计被评价的诊断试验灵敏度 ......