（一）影响医生和潜在研究对象的参与积极性

传统的RCT要求研究者在征得合格研究对象的知情同意后才能将其纳入试验。在随机双盲试验中，处理措施的分配情况更是要等到试验结束后才能揭晓。从医生的角度来讲，获取合格对象的知情同意是一个耗费时间的过程。另外，在介绍处理措施的时候，医生常常需要坦言自己也不知道哪种措施为优。这会使有些医生觉得难为情，还可能使对方怀疑处理措施的效果，对医生的信任感降低。如果医生在患者遭受巨大痛苦的时候还去询问他们是否愿意成为临床试验的受试者，并告诉他们处理措施将“随机分配”的话，不仅会损害医患关系，还可能给患者的预后带来不利影响。 ......