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[速览]六、申报与审批

保健食品申报资料整理后,上报食品药品监督管理局进行审批。工艺基本合理,需要提供个别技术参数或对工艺个别部分进行详细说明。安全性和功效试验真实合格基础上,报告格式不合格,需重新出具或补做污染物致突变性检测(Ames)试验某指标的补充资料后,建议批准。需提供配方的支持试验和国内外研究资料。缺少原料制备工艺或产品生产工艺不清者。配方含有安全性不能保证的原料以及生产工艺安全性不能保证者。配方使用了国家保护的野生动植物原料、禁止使用的原料以及未允许使用的原料者。提供的产品配方不真实。伪造试验数据以及其他弄虚作假的情 ......

——《保健食品研制思路与方法》
书名:《保健食品研制思路与方法》
栏目:保健食品研制思路与方法 > 第二章 保健食品研制思路 > 第三节 保健食品的研发步骤
作者:赵余庆
参编:张铁军,王慧,王慧,尹湉,史彩虹
页码:72
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2010-10-01
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