[文献资料]2.临床研究设计

伦理原则:科研伦理有广义和狭义两种，狭义的科研伦理是指在科学研究中涉及的伦理问题，包括从研究方案拟定到研究完成的各个环节存在的伦理问题，如在研究开始前研究的意义、研究的理论、方法和方案设计的科学性和实施的规范性等伦理问题。这种设计虽然消除了来自受试者的主观影响，但不能去除试验者的影响，这种设计主要适用于仅仅根据受试者主诉来判断试验结果的临床试验。这样可以消除试验者和受试者两方面的主观因素影响，保持试验公正客观，这是临床试验用得最多的盲法设汁。紧急破盲应由各参加临床试验单位主要研究者负责人进行，应在病例报告 ......