作为质量管理体系的一部分,实验室应建立一个监控系统来监测QCP的有效性。不可接受的风险需要进行调查,以识别其根本原因,并进行合理的修正,实现持续质量改进。及时获得厂家更新、召回、实地纠正及任何影响检测结果评估的相关信息。一个有效的QCP能优化误差检出率,长期监测已应用的QCP时应考虑以下几点: ①定期评估QCP性能,以验证预期有效性,验证识别的精密度或偏倚趋势.如果监测结果显示QCP未阻止或未检出故障,应调查相应的原因,判断风险是否依旧可接受、 QCP是否需要进行改进等。调查结论: ①自动的内置试剂监测系 ......