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35.4 统计学评价

本研究为单组无对照研究,研究结果需要与事先确定的目标值( OPC )进行比较。SAPPHIRE试验是一项多中心、随机试验,比较使用颈动脉支架置放术加上远程保护装置与CEA对于颈动脉狭窄患者(症状性颈动脉狭窄> 50%或无症状性颈动脉狭窄> 80% -对动脉内膜切除术的高危患者)的疗效。2000年8月至2002年7月,在29家医院招募747名患者,其中筛选了334名被随机分配到CAS与CEA组,另外413名患者没有被随机分组,其中7名接受外科手术治疗,而另外406名进入stent registry 。由于样 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 35 颈动脉支架术联合栓塞保护性治疗的上市后研究—单组目标值法
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:35,374
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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