四、检测步骤

1 .检测人员于光线明亮处，剪开贴于试剂盒封口处的“鉴定合格”防伪标签，打开盒盖，取出各组分及说明书，对照说明书试剂清单核对试剂各组分是否齐全。阴性参考品符合率计算公式:阴性参考品符合率=实际阴性个数/ 20 × 100%（18-1）。一份与《 ELISA试剂盒质量检测记录》、《酶联免疫吸附试验原始报告》、《国家批批检报告》或《出厂检测报告》、《试剂说明书》及《关键物料进货通知单》装订在一起，质量控制部门留存，一年后送档案室存档。通知物资供应部门，将该批试剂退回厂家。 ......