36.4　统计学评价

随机对照试验（ RCT ）被认为是临床试验的标准设计，可以有效控制选择偏倚，使试验组和对照组在已知的和未知的影响因素上具有可比性。但是，由于受到伦理、时间、经费、样本的限制， RCT不可能适用于所有情况，且参与试验的受试者需要经过纳入、排除标准的筛选，所得结论与真实世界仍有一定差距。大样本的观察性研究是RCT的有益补充。观察性研究虽然接近真实世界，但是选择偏倚的存在，重要的预后因素在组间分布的不均衡性，甚至一些重要的因素被忽略，都是困扰观察性研究的主要问题。事实上，随机化是统计推断的基础，对于非随机对照试 ......