第三节 药物与包装材料的相容性

药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,简称药包材。据报道,包装在聚氯乙烯输液袋中的地西泮注射液, 60%的药物活性成分被包装材料所吸附,使其疗效受到严重影响。因此,药包材与一般物品的包装材料相比,有着更为严格的质量要求。国家食品药品监督管理局于2004年7月20日颁布了《直接接触药品包装材料和容器管理办法》 ,明确规定生产、进口和使用药包材必须符合药包材国家标准。药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。对药 ......