大多数生物技术药物的化学本质是蛋白质,其药学研究有不同于化学药物的特殊性。下面以蛋白质类药物为例进行说明。蛋白质中非共价键的破坏可导致蛋白质变性。在某些物理、化学的条件下,蛋白质分子的高级结构受到破坏(但一级结构未被破坏) ,结果引起蛋白质生物活性的损失和理化性能的改变,这就是蛋白质的变性。影响蛋白质变性的因素有:温度、pH、盐类、有机溶剂、表面活性剂、机械应力、超声波、光照等。蛋白质溶液是一种稳定亲水胶体,但在外界因素( pH、溶剂、离子强度、溶剂的介电常数)的影响下发生自缔合形成二聚体、低聚物等。蛋白 ......