[文献资料]（三）排除标准

排除对象是指符合纳入条件的病人，因某些方面的限制不适合接受试验者。药物疗效和不良反应的判定常常依赖于受试对象的正确感受和正确表达,因此智力不健全、有精神障碍者应作为排除对象。其他影响疗效观察的局部情况,如牙周炎的试验性治疗时，试验牙及相邻牙有错位、全冠、邻面充填体、正畸装置、带环及可摘局部义齿等会影响观察效果者。同时伴有其它疾病,影响试验药物的疗效观察者，例如牙周炎或冠周炎的治疗性试验时，同时伴有如复发性口疮、念珠菌感染等。 ......