本研究采用成组序贯设计。这里采用成组序贯设计的优点在于如果研究药物无效,或疗效大大超出预期的话,研究可以早期终止。在Ⅲ期临床试验中,若对照组为标准治疗方法,也可按照类似的原理采用平行组设计的成组序贯设计。 ......