国家食品药品监督管理局颁布了一系列的法规,其中有许多法规与生物统计学有关,特别是国家食品药品监督管理局制订的并于2005年7月颁布执行的化学药品和生物制品临床试验的生物统计学指导原则和临床试验报告的结构与内容技术指导原则。 ......