第四节 复方药理学研究

复方药是指两种或两种以上的药物按照固定剂量混合而成的制剂,旨在加强药效,减少不良反应及方便用药,正日渐成为新药研发的一大类。复方药相比单方药有其优点,同时由于成分多,可能导致疗效低、不良反应增多及成分固定不能做到个体化用药等问题,所以在研发新的复方药时应提供尽量详细的新药评价资料。临床前药理学研究一般在实验动物上进行,包括药效学、药动学及一般药理学研究内容。复方药根据配方中的单方药不同,在新药审批方面需要的有关药理学资料也不尽相同,既要防止避免过度的动物实验,也要提供详尽可靠的药理学评价资料。 ......