[概述]二、多中心临床试验的特点和注意事项

由于多中心临床试验的研究计划、试验管理、试验执行等都比单中心试验复杂,因此，要求各分中心研究人员充分协作、严密组织、分工明确。多中心试验涉及研究人员和设备较多,研究费用也较大，试验前需要良好的预算。对于各分中心的测量仪器、病例报告表、临床观测数据记录、量表等各项内容的含义和观测值单位都必须进行质控。必要时进行中期分析，并进行一致性检验。收集数据的表格必须统一,以便于汇总和统计分析。多中心临床研究失访病例一般不能超过10%～15%,应最大限度利用缺少资料。 ......