[概述]三、不同数据集的作用

不容置疑安全性分析应使用安全性分析人群，所以这里主要讨论全分析集和符合方案集的不同用途。应用符合方案集，必须强调符合方案，这样做的结果使所得的数据更能符合事先指定的统计模型，但是由于符合方案集来自剔除了一些受试者的全分析集，例如违背方案，依从性差的受试者需从符合方案中排除，这样做的结果易导致偏倚，这种偏倚过高估计药物的疗效。一般地说这种不一致，常常由于符合方案集和全分析集的受试者人数差异过大而致。 ......