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五、治疗方案的考虑

本研究采用了与阳性药对照的治疗方法,本研究试验组用药剂量选择依据来自于临床前的药效结果和既往临床用药的经验,用药疗程的选择缺乏依据,更多的是考虑了心绞痛症状疗效指标改善的临床要求和试验的可操作性,特别要关注的是。这些药物的使用会影响药物临床疗效的判断,但停用会存在伦理问题,所以,在该病的临床试验中,一个重要的影响药物有效性判断的因素是如何规定临床试验受试者的合并用药。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第四章 Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计案例解读 > 第四节 案例方案Ⅱ期、Ⅲ期设计要点分析解读
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:110
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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