[文献资料]第四节　质量保证和参考范围

在药物毒理学研究中，检测实验室必须建立和执行全面的质量保证政策和程序，以监测和评估整个检测过程的质量。质量保证必须能评价实验室政策和程序的有效性，发现和纠正问题，确保检验结果的准确、可靠和及时报告，并且要保证员工能胜任工作。质量保证应包括以下标准:受试物检验管理程序的监测和评估。检验结果或报告必须有检测人员和审阅人员的签名、检测项目名称、结果值，需要时应标明测量单位，并提供检验结果相应的“参考值范围” 。实验室除了记录和评价质量保证活动中发现的问题外，还应和实验室人员讨论并采取纠正措施以防止发生类似问题。 ......