七、基于生物学变异的偏倚－质量规范

正的偏倚将增加超出上参考限的百分数，降低超出下参考限的百分数。负偏倚将具有相同的效果，但是在相反的参考限。从高斯分布的数学理论，我们可以计算当存在偏倚时有多少人的结果将超出参考限。增加超出参考区间人的数量为0.8／0 ﹒ 5 ＝ 16%，类似于设定适当的精密度质量规范，这种看似“合理的”通用的质量规范。这种推理，如精密度一样，我们应该有三种水平的质量规范，如图10 － 8所示。这种是最初的、最广为接受的、并且经常使用的基于生物变异的质量规范，但是我们已建议为了满足通常质量规范看起来如果太“松”或太“严格” ......