文献资料是动物体内研究开始前的第一手资料,是非临床安全性评价研究的基础,第一次动物体内给药的试验设计参考信息必然来自文献。文献资料的调研工作主要从以下几个方面着手:由委托方提供供试品的结构、溶解度、稳定性等理化性质资料.根据供试品结构查询类似化合物或药物的安全性评价数据相关信息:①急性毒性或单次给药的毒性数据结果.以上资料在供试品质量管理、试验设计、试验实施过程中都会用到,因此每项研究应该按照上述资料项目内容准备,为研究的实施打好基础。 ......