研究过程是否严格按照方案实施,以及对受试者的随访是否完整是决定研究质量的关键,以下方面需要特别注意: 1 .受试者入选阶段在对患者随机前需要安排两次访视,以充分了解患者情况,确保患者满足研究入选标准以及不符合排除标准,并可据此剔除对日后随访依从性不佳的患者。3 .研究访视间隔不宜过短,以免引起患者过于麻烦而降低依从性。为提高访视依从性,研究人员可在预定的访视时间前通过电话提醒患者。6 .研究团队中应包含足够的专家,并且研究人员需要和患者及家属间建立良好的关系,对患者参加研究的费用适当给予补偿。9 .方案中 ......