[流行病学]三、样 本 量

诊断试验评价的样本量大小关系到研究对象的代表性问题。如果受试对象人数过少，诊断指标就可能不稳定，影响对诊断试验结果的评价。诊断试验结果与金标准诊断结果的关系通常用四格表形式表示，这种四格表资料与配对计数资料的形式相同，因此，待评价诊断试验样本含量的估计可以参照统计学中有关配对计数资料的样本含量计算公式进行计算。此外，也可根据待评价诊断试验的灵敏度和特异度，按照有关总体率的样本含量计算方法，分别计算病例组和对照组样本含量。N为所需样本量。当灵敏度或特异度≤ 20%或≥ 80%，样本率的分布呈偏态时，需要对率 ......