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四、量表选择及使用的质量控制

量表作为一种诊断评价手段早在20世纪30年代就用于临床诊疗,由于中医药临床诊疗及评价更关注症状、心理、生活状态变化的特点,量表在中药新药的临床疗效评价中将扮演着越来越重要的角色,越来越多的中药新药的临床试验引用西医疾病量表,以及研制中医量表进行有效性评价。要重视对量表使用者的质量控制,量表使用前,要制定量表的使用手册,明确量表的注意事项及量表问题的完整说明,量表使用人员要接受量表专业人员对量表使用的统一培训,培训后接受量表使用的一致性检验,并取得相应的资质,保证量表使用的质量。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第二章 中药新临床试验的一般技术要求 > 第三节 中药新药临床试验质量控制的基本要求及要点
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:32-33
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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