七、药物临床试验的管理

1 ﹒药物临床试验是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的资格认定，是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全的有效手段，亦是保证药物临床研究质量的重要措施。4 ﹒开展药物临床试验的意义药物临床试验的开展对于提高医院医疗和科研水平具有重要意义。通过参加新药的临床试验，临床医师能全面，准确地了解药物的药效及安全性，以便药物上市后能更好地应用于患者，有更多的机会和经费主动开展药物不良反应监测和药物警戒 ......