一、厂房、设施

新建药厂或易地改造项目均需厂房设计。厂房设计的水平不仅直接影响工程建设投资和建设速度，而且还决定着将来的产品数量、质量和企业的经济效益。因此，设计必须依据有关的法律规范、技术规范或标准，设计的原则应符合有利于生产、有利于环境净化，避免交叉污染、节省投资的原则，选择厂址、厂区规划、厂房布局、厂房设施都要依据GMP的规定，根据生产工艺流程合理安排。厂房设计应由具备资质的医药设计单位完成，由医药、卫生、环保、消防等部门进行图纸审查论证，并制定管理基准后进行施工（图4‐。