三、国际协调会议工作成果举例（Examples of ICH Work Products）

1 . 1994，ICH E1指南：人群暴露程度对非危及生命状况药物长期治疗临床安全评估.4 . 2001，ICH E2B（R2）指南：临床安全资料管理，包括个体病例安全报告数据元素的传输.5 . 2003，ICH E2D指南：药物批准（上市）后的安全数据管理：快速报告的定义和标准.9 . 2012，ICH E2C（R2）指南：定期效益-风险评估报告（PBRER）.11 . 2013，ICH E2B（R3）临床安全数据管理实施指南：个例安全报告传输的数据元素.12 . 2013，个例安全报告的电子传输实施指南（ICSRs）E2B（R3）数据元素与特殊信息.13 . 2013，ICH E2B（R3）：附录1（B）个例安全报告的电子传输实施指南：关于前后兼容的建议.