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二、集中评价

集中评价是对一系列病例报告的系统研究,是在个例评价基础上进行的综合评价,其主要目的是发现风险信号。集中评价包括内容如下:1 ﹒联系的程度同类不良反应病例报告的数量有多少?4 ﹒生物学的合理性不良反应的类型和趋势是否符合病理学、药理学、药动学基本原理。抗体浓度、血液或组织中的药物浓度如何?对集中评价结果的影响,也是风险信号产生的影响因素主要有:不良反应发生率。因此,确定某一种不良反应与某种药品的因果关系,需要在个例报告累积至一定数量并且经过个例评价和集中评价后,再通过分析性研究或实验性研究才能实现。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十四章 上市药品再评价 > 第四节 药品不良反应因果关系的分析和评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:456
版本:1
出版时间:2008-07-01
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