附件 1增加基于科学和风险的监管方法的潜在机遇*

注:本附件反映了增加监管方法的潜在机会,实际的监管程序将由地区制定。

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > 药品质量体系 Q 1 0 > 药品质量体系

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：195

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [概述]2﹒雄性激素受体拮抗剂

▼ [概述]8﹒胶体次枸橼酸铋

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