生物制剂可以有很多用途,如预防用、治疗用和诊断用制剂等,但共同点在于它们都是由多种不同成分组合而成的,而且其中至少有一种成分是生物材料。因此,撰写生物制剂专利时应当考虑如何表示组合物中的组成成分、各成分的含量或配比以及各成分之间的关系。这样的制剂还可以含有为了制成冻干制剂而进一步可任选添加的稳定剂、填充剂等成分,如蔗糖、甘露醇、聚乙二醇等,尽管它们不是制剂的必要成分。申请文件中应清楚地表示各成分在制剂中的关系,即写明各成分之间是并列关系还是选择关系。选择关系用“或”、“选自”等用语来表述,如“选自成分A、成分B和成分C之一”。
……