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[文献资料]8﹒2﹒2﹒1小鼠中和试验法(2005年版《中国药典》三部方法)

根据破伤风抗毒素能中和相应毒素的作用,将供试品与国际(或国家)标准品抗毒素分别与试验毒素结合后,通过动物进行对比试验,由标准品效价求出每1 ml供试品中所含的国际单位数(IU/m l)(抗毒素效价单位定义见“白喉抗毒素效价测定”)。硼酸盐缓冲盐水的配制:称取氯化钠8.5g、硼酸4.5g、硼砂0.5g,加水至1000 ml,过滤,灭菌后p H值为7.0~7.4。将标准抗毒素用硼酸盐缓冲盐水稀释至每1 m l含0.5IU,即与毒素等量混合后每0.4ml注射量中含IU/10。由高稀释度向低稀释度依次注射。在更换稀释度时应用下1稀释度液洗2~3次。所用移液管、容量瓶应经标校。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第八章 免疫血清及毒素的生物检定 > 8﹒2 破伤风抗毒素效价测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:324-325
版本:1
出版时间:2005-11-01
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