[文献资料]6﹒2﹒2﹒2 无细胞百日咳疫苗（原液）毒性检查

无细胞百日咳疫苗抗原中除含有功效成分外，可能尚有其他毒性成分，包括不耐热毒素、白细胞增殖因子、组胺致敏因子以及内毒素等毒性物质。这些物质可通过下述特定试验作毒性限度检查。特异性毒性检查:用NIH小鼠至少10只编为一组,已作稀释的毒性参考品和供试品的每一稀释度各用一组，每只小鼠腹腔注射0.5ml，并分别进行以下3项试验：1）小鼠体重减轻毒性试验：于注射前和注射后16小时分别称取小鼠体重。3）小鼠组胺致敏毒性试验：于注射后4日，每只小鼠再腹腔注射0.5ml含二盐酸组胺4 mg或二盐酸组胺2 mg的溶液，30分钟后分别测小鼠肛温。疫苗原液于2～8℃放置时间（在限定时间内）延长有利于毒性降低。