6﹒1片剂中试放大的基本思路及问题

解决中试放大生产片剂的关键在于在整个的研制过程中都应考虑这一问题。在片剂处方研制的早期，制剂学者还必须考虑的因变量问题包括市场问题，例如颜色、形状、片剂的大小、终产品的特性（如溶出等等）、生物利用度、生产效率、患者／消费者的顺应性以及稳定性（半衰期）。压力对片剂的硬度作图是最常用的图像，在早期设计片剂原型时这些图像是最有用的。在片剂处方研究过程中其他有用的压力测量是将片剂从模孔中推出的推片力。制剂者应该选择可压性最好（以低的压力得到硬的片剂）的处方，减小使片剂推出的力。把片剂从模孔中移走（推出）的力和将片剂从下冲表面移开的力（knock‐off force）。