中药传统制剂中缓释制剂创用较早,传统的中医药理论对缓释、控释制剂也有一定的认识,近年来随着中药现代化和中药制剂水平的提高,中药缓释、控释制剂的研究不断增多,积累了一些经验。迄今为止中药缓释制剂只有个别的品种上市,如雷公藤双层片、正清风痛宁缓释片等。控释制剂已有研究报道,但尚未有品种批准上市。目前中药缓释、控释制剂的研究开发,不仅存在研究方法与技术方面的问题,而且存在其他诸如认识上的问题等,有必要加以讨论。由于中药浸膏成分十分复杂,一种成分,即使是主要有效成分,也很难代表其药效学或药动学特性,因此这种研究实际意义不大。
……