第三节 药品风险管理内容

药品安全并不意味着零风险，人们认为安全的药品事实上也有一定的风险。所谓安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品，安全是权衡药品风险/效益的结果。于是，药品的风险可分为产品缺陷风险、供应风险和用药风险。包括政府风险、个体风险、研制机构风险、生产企业风险、供应企业风险、使用机构风险和保险公司风险等，这样划分有助于明确各主体的风险责任，提高国家、集体、个人抗风险的承受能力。欧盟分为：重要的已确认风险、重要的潜在风险、重要的信息遗漏。可见，药品风险的分类不局限于哪一种划分体系，而是从管理模式的可操作性入手综合多种分类思想。