[文献资料]三、审批与发证

SFDA在40个工作日内对检查组提交的药品GMP认证现场检查报告进行审批。SFDA对拟颁发《药品GMP证书》的企业发布审查公告，10日内无异议的，发布认证公告。审查期限内有异议的，组织调查核实。经现场检查和技术审核，不符合药品GMP认证检查标准，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》。药品GMP证书》有效期为5年。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，按规定重新申请药品GMP认证，药品监督管理部门应在《药品GMP证书》届满前作出审批决定。