二、制剂生产的质量检验监督管理

制剂质量是医院制剂存在和发展的生命线，药品的质量管理必须坚持“质量第一”、“预防为主”的方针，让质量监督始终贯穿在制剂生产的全过程。医院制剂应设立以主管院长、药学部（科）主任及制剂室、药品检验室主要负责人组成的质量管理小组，负责质量管理的全过程。药品检验室具体负责药品质量的检验管理，直属于药学部（科），在业务上受地方药检所的监督与管理。药检室应根据生产规模设立化学、生物、仪器等检测室和留样观察室等，并配备与所生产制剂相适应的仪器及其他相关条件。格式如下：记录编号、检品名称、规格包装、生产单位、供验数量、收验日期、检验依据、检验要求、检验项目等。