（二）卫生管理

药包材生产企业应有防止污染的卫生措施，并制定卫生管理制度，有专人负责。卫生管理主要针对人员卫生、生产区域卫生和工作服管理等。药包材生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求，制定厂房、设备、容器等清洁规程。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产.卫生要求生产、检验和仓储区域应保持清洁卫生。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作的空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。式样无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。