10﹒临床资料的统计处理

临床试验资料有计数资料与计量资料两类。计量资料是测量所得的记录如身高、体重、血压、各项血生化指标定量测定数值及体液内微量物质或药物测量数值等，计量资料需先求出均数±标准差（x±s），然后进行显著性测验，常用t测验（小样本）、U测验（大样本），F测验（多因素方差分析）。计数资料是清点正反两种反应的数目而得的记录、如药物治疗后治愈、好转、失败等各种转归的人数求得后计算出各种百分率如有效率、治愈率、病。如试验设计不合理，各种偏因未排除，则数据不可信，统计方法再好也不可能对新药的安全有效性作出科学的评价。