四、口腔崩解片的辅料选用

口腔崩解片组成包括主药、适宜的快速崩解剂及填充剂。口腔崩解片制备的关键是选择合适的辅料，以及控制药物和辅料的粒径。在所选择的辅料作用下可以使制成的片剂具有适宜的硬度和疏松度，能在口腔中1min内迅速崩解成微小颗粒，而且不需用水即可完成服药过程。其中低取代羟丙基纤维素是较新型的辅料，它在水中不溶解但有强吸水性和溶胀性，可使片剂易成型，又能增加崩解和崩解后颗粒分散度，是国外制备口腔崩解片应用最广泛的一种辅料。目前美国FDA已经批准口腔崩解片用的辅料主要有：甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、阿斯帕坦、碳酸氢钠、无水柠檬酸、胶状二氧化硅、硬脂酸镁、橘味香精、白明胶、羟苯甲酸甲酯钠、对羟基苯。