临床药代动力学研究旨在进一步了解新药在健康人体和有关病人体内的吸收,分布和消除的动力学规律和特点,为临床设计合理给药方案提供依据,临床药代动力学试验与各期临床试验一起进行。肝、肾疾病可能影响药物的消除,对那些有明显肝首过效应和主要在肝内代谢失活的药物以及药物或活性代谢产物主要从胆汁排泄的药物,肝损害有可能改变药物的生物利用度和药物在体内的消除过程。所以,这两类药物应提供在相应病人使用的药代动力学数据和合理的给药调整方案。