二、数据分析及评价

长期毒性试验的最终目的在于预测人体可能出现的毒性反应。只有通过研究结果的科学分析和评价才能够清楚描述动物的毒性反应，并推断其与人体的相关性。长期毒性试验结果的分析和评价是长期毒性试验的必要组成部分，必须对研究结果进行科学和全面的分析和评价。在分析长期毒性试验结果时，应正确理解均值数据和单个数据的意义。通常，啮齿类动物长期毒性试验中组均值的意义大于单个动物数据的意义，实验室历史背景数据和文献数据可以为结果的分析提供参考。但如果没有试验或文献依据证明受试物对动物的毒性反应与人体无关，在进行药物评价时必须首先假设人最为敏感，长期毒性试验中动物的毒性反应将会在临床试验中再现。