[病理生理]第四节 观察性研究的设计：病例‐对照研究

当进行一般人群的疾病成因研究的时候，除非是最常见的疾病，否则无论是群组研究还是横断面研究都面临着费用高昂的处境：以胃癌这样的罕见疾病为例，上述两种研究方法都需要纳入成千上万的被试者，以便确定危险因素。然而，对于大多数危险因素来说，有必要构建一个参照组，以便将患病被试者（病例）中某种危险因素的出现率与不患有该种疾病的被试者（对照）中的出现率加以比较。研究者确定一组患病的被试者以及另外一组不患病的被试者，然后进行回顾性的考察，发现两组之间预测变量的差异，以便解释为什么病例组罹患疾病而对照组不患病。 在所有的研究设计中，病例‐对照研究有它的独特之处：比较稳妥适度，风险较低，而且耗资非常少，有时候会带来出乎意料的好结果。 病例‐对照研究的方法不能用于估算发病率或者患病率，因为患病被试者的数量和比例是研究者根据研究的需要来确定的，而不是基于他们在人群中所占的比例确定的。病例‐对照研究能够提供病例特征的描述性信息，更为重要的是，可以估算预测变量与患病或不患病之间的相关性强度。 下面是一个病例‐对照研究的实例： 美国医院常规给新生儿肌内注射维生素K，有几项研究提示，这种治疗可能会使儿童期癌症的风险增加1倍。 研究者发现，在107例病例组中，有69例（64%）曾经接受注射，对照组则有63例（59%），比值比为1.2（95%的置信区间［CI］ 为0.7～2.3）。