[文献资料]一、双盲法观察

吡喹酮的不良反应以主观症状为主，较少客观指标，而主观症状的询问与诉述受医生与患者两方面心理因素的影响很大。上述我国多中心临床试验由于未设立安慰剂对照组和未用双盲法观察，难以对吡喹酮治疗日本血吸虫病时患者的耐受性和不良反应作出正确的总结。于1980年进行了吡喹酮治疗日本血吸虫病的双盲法观察。试验设置了两种对照：①平行对照，在A、B两组间进行，在患者住院的前5日中，A组服吡喹酮，B组服安慰剂，吡喹酮总剂量为60 mg · kg － 1，分2日4次口服，安慰剂的服法与吡喹酮完全相同。自身对照,在B组的前、后5日间进行，该组在住院的后5日服用吡喹酮，以其前5日服用安慰剂为对照。