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4﹒安慰剂

安慰剂(placebo)是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等,用来作为临床对照试验中的阴性对照。并非所有的随机对照试验都必须用安慰剂对照,很多情况下都选用标准药物作阳性对照。但有些作用微弱的药物为了准确评价其有效性应设立安慰剂对照。安慰剂效应:尽管安慰剂本身并无药理作用,但在一定条件下,安慰剂可以产生效应,称为安慰剂效应(placebo effect),如镇痛、镇静、止咳等,有效率平均为35.2%±2.2%,其中镇痛效果最明显,有效率最高可达60%。安慰剂有纯安慰剂(pure placebo)与不纯安慰剂(impure placebo)之分,前者指无药理活性物质,后者指作用不强的药物,有时对病人实际起的是安慰剂的作用。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第1章 新药的临床研究设计要求 > 第3节 新药临床试验分期 > 二、Ⅱ期临床试验 > (七)Ⅱ期临床试验设计
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:27-29
版本:1
出版时间:2004-04-01
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