使生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润是药品政府定价应遵循的基本原则之一。所谓“合理的生产成本”,对市场竞争比较充分的药品,通常是指生产同种药品的社会平均成本。对垄断性的药品,虽然只能考虑单个企业的成本,但必须扣除非正常原因造成的不合理成本。药品行业合理的利润率至少要考虑两个因素:使药品行业的资本回报率高于金融市场的定期存款利率,因为前者比后者风险大。已过发明国专利保护期的原研制药品(是指在全球范围内最早生产上市并获得专利的药品)比GMP企业生产的仿制药品、注射剂的同种药品之间的差价率不超过35%,其他剂型同种药品之间的差价率不超过30%。
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