第五节　多晶型药物与溶解度

对多晶型的研究最早可以追溯到19世纪20年代，但对药物多晶型的重视却始于20世纪60年代，科学家们发现无味氯霉素多晶型对药物的溶解度和生物利用度产生显著的影响［ 39 ， 40 ］ ，自此药物多晶型问题业已成为学术界和工业生产领域高度关注的焦点。目前已经鉴别的多数固体药物存在晶型问题，因此控制药物及其制剂中的晶型含量业已成为药品生产及新药剂型设计所必须研究的内容。采用制剂学技术可以提高晶型的稳定性和溶解度，亲水聚合物或环糊精共沉淀法产生非定型体，能提高吲哚美辛的溶解度。关于吲哚美辛晶型的人体口服吸收和生物利用度的差异需要进一步的研究［ 43 ］ 。