第四节　制剂制备工艺对晶型药物影响

固体制剂的制备工艺过程可能会对晶型药物产生不良影响，例如：在制剂工艺中的粉碎、制粒、干燥、压片处理时，均可能造成药用晶型物质发生晶型转变。所以，需要对药物制剂样品中的晶型物质状态监测，确保制剂中使用的为有效药用晶型物质。喷雾干燥是药剂制备过程中经常使用的干燥技术，药物经喷雾干燥处理后，其晶型种类很可能因为使用的溶剂种类、温度控制、干燥速度等条件变化而发生晶型转变，所以，需要事先进行考察喷雾干燥条件是否满足药用晶型物质状态的研究工作。对于那些应用喷雾干燥形成亚稳定晶型状态或无定型状态的粉末药物，在贮存过程中应注意观察它们的稳定性。