[文献资料]一、关于《试行办法》的几点说明

1 ﹒实施GLP检查，是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，保证药品质量，保障人体用药安全和维护人民身体健康的重要措施。是推动GLP规范的实施，确保药物研究科学规范、资料真实可靠，促进我国药物研究进一步发展的需要。各级药品监督管理部门和药物研究机构对此应予重视，并按照《试行办法》的要求，做好有关工作。2 ﹒自2003年10月1日起，SFDA将按照《试行办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，并根据GLP检查工作进展，逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。申请GLP检查的药物安全性评价试验项目应与本机构的研究条件和专业特长相适应。